PESQUISA
PESQUISAS CLÍNICAS COM ÓLEO DE CANÁBIS
ENSAIO CLÍNICO DOLOCANN
Justificativa do estudo: a dor neuropática representa um desafio devido à complexidade de sua etiopatogenia e porque as terapias aprovadas nem sempre se mostram eficazes. O sistema endocanabinoide é um alvo potencial para o desenvolvimento de analgésicos.
Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança de uma formulação oral de cannabis com THC e CBD para o tratamento da dor neuropática crônica não associada ao câncer.
População do estudo: pacientes adultos com diagnóstico de dor neuropática crônica, em tratamento com médicos especialistas em dor em centros de saúde credenciados na província argentina de Jujuy.
Aprovação ética: A pesquisa conta com a aprovação do Comitê Provincial de Ética em Pesquisa em Saúde do Ministério da Saúde de Jujuy. A equipe de pesquisa possui certificação das normas de boas práticas clínicas (normas BPC).
Metodologia: os dados clínicos serão inseridos em um banco de dados digital de acesso restrito. Os pacientes responderão a questionários validados por meio do aplicativo WhatsApp, avaliando a eficácia, a segurança e a qualidade de vida de uma terapia com THC e CBD.
Avaliação: os dados anônimos dos questionários BPI, HADS, EQ5D, qualidade do sono, registros de reações adversas e de medicação concomitante serão analisados estatisticamente em um banco de dados digital projetado exclusivamente para esta pesquisa. Além disso, serão avaliados a adesão, a taxa de desistência e a viabilidade de um registro e de questionários de autoaplicação em um formato digital original.
Coordenação: Área de Pesquisa Médica da Cannava SE, responsável: Dra. Carolina Ituarte, colaboradores: Dr. Francisco Lastiri e Técnico em Farmácia Federico Segobia. Com o aval do
Ministério da Saúde de Jujuy, Argentina.
Status: estudo em andamento desde julho de 2024.
PESQUISAS CLÍNICAS COM ÓLEO DE CANÁBIS
REGISTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CBD10® NA EPILEPSIA REFRATÁRIA
Justificativa do estudo: trata-se de um estudo clínico de fase IV, de farmacovigilância, de um produto farmacêutico aprovado pelas autoridades sanitárias argentinas, comercializado exclusivamente em farmácias mediante prescrição médica.
Objetivos: avaliar a eficácia e a segurança do derivado de cannabis de qualidade farmacêutica CBD10® (canabidiol a 10% em formulação oral), aprovado como medicamento especializado pelo Ministério da Saúde de Jujuy e como produto vegetal pela ANMAT (Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia) da Argentina.
População do estudo: pacientes, adultos e crianças, com diagnóstico de epilepsia refratária e em tratamento com CBD10® prescrito por médicos especialistas em neurologia no Hospital Arturo Zabala, em Jujuy.
Metodologia: foram realizados, trimestralmente durante 2 anos, questionários validados com todos os pacientes, em formato impresso em papel. Os dados clínicos anônimos foram inseridos em um banco de dados digital de acesso restrito.
Avaliação: os dados dos questionários EQ5D, CAVE, QOLIE e registros de reações adversas e de medicação concomitante, registrados no banco de dados digital, foram analisados com uma metodologia estatística.
Coordenação: Área de Pesquisa Médica da Cannava SE, responsável: Dra. Carolina Ituarte, colaboradores: Dr. Francisco Lastiri e Técnico em Farmácia Federico Segobia. Com o aval do Ministério da Saúde da província de Jujuy, Argentina.
Status: estudo encerrado em março de 2024, com previsão de conclusão do acompanhamento para publicação em fóruns científicos. De 2021 a 2024, mais de 50 pacientes foram incluídos no registro, cujos resultados preliminares mostram o CBD10® como um medicamento seguro e eficaz para o tratamento da epilepsia refratária sob prescrição médica, com uma tendência à redução do consumo de medicamentos concomitantes.
PESQUISAS CLÍNICAS COM ÓLEO DE CANÁBIS
ESTUDO DOS EFEITOS DOS FITOCANABINOIDES EM UM MODELO EXPERIMENTAL DE DOR NEUROPÁTICA INDUZIDA POR MEDICAMENTOS QUIMIOTERÁPICOS
Justificativa do estudo: a quimioterapia consiste no uso de medicamentos para o tratamento do câncer. A neuropatia provocada por agentes quimioterápicos não conta com terapias eficazes até o momento. Esse fato limita o tratamento e o prognóstico das pessoas com câncer.
Objetivos: avaliar diferentes formulações de cannabis, com THC e CBD, para o tratamento da neurotoxicidade provocada pela quimioterapia.
População do estudo: trata-se de um estudo pré-clínico em animais, utilizando modelos experimentais em ratos.
Metodologia: avaliar a eficácia e a segurança de uma terapia com THC e CBD para o tratamento da neurotoxicidade induzida pela quimioterapia.
Coordenação: Laboratório de Dor Associada ao Câncer do Instituto de Pesquisas em Medicina Translacional da Universidade Austral e CONICET (Conselho Nacional de Pesquisas Científicas e Técnicas) da Argentina, responsável: Dra. Florencia Coronel. Com o apoio e a colaboração da Cannava SE por meio do fornecimento de derivados de cannabis.
Status: Estudo encerrado em 2024, com planos de publicação dos resultados em fóruns científicos.
PESQUISA CLÍNICA COM ÓLEO DE CANNABIS
Estudo de tratamentos experimentais para doenças periodontais baseados na modulação do sistema endocanabinóide e na aplicação de canabidiol.
Justificativa para o estudo: A doença periodontal é uma infecção bucal que deteriora a fixação dos dentes. Afeta 14% da população mundial e progride com a perda dentária, prejudicando a saúde bucal e a qualidade de vida dos indivíduos afetados.
Objetivos: Avaliar o efeito anti-inflamatório e osteoprotetor de um gel de CBD por meio da modulação farmacológica do sistema endocanabinóide no tratamento da doença periodontal e estabelecer as bases para sua futura aplicação em humanos.
População do estudo: Este é um estudo pré-clínico em animais, camundongos com periodontite experimental.
Metodologia: avaliar a eficácia da aplicação de CBD na gengiva de ratos durante os períodos pré e pós-doença periodontal e compará-la com um grupo controle tratado com placebo.
Coordenação: Unidade de Pesquisa e Uso Terapêutico da Cannabis, Área de Odontologia, Cátedra de Fisiologia Humana, Faculdade de Odontologia, Universidade de Buenos Aires (UBA) e CONICET da Argentina, responsáveis: Drs. José Javier Fernández Solari e Vanesa Macri. Com a colaboração da Cannava Sociedad Estatal, por meio do fornecimento de derivados de cannabis.